FDA对低睾酮化疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA再次对“高于T（性皮质醇）”口服发声，这对制药数家来说这不是个但他却。FDA于是以对潜在的心脏病癫痫及中风几率要求新的警告，并建议外科医生不要将这些口服用作与年龄相关的症状。制药公司可以在3同月10日前对FDA的要求做出回应。针对ID的确切措辞将会随着时间推移进行补充，FDA发言人如是引述。监管人员尚未揭露新的ID何时实行。

在此之前，FDA外部医学专家于2014年9同月开会技术顾问小组会议，并以14比1的投票结果赞成限定性皮质醇替代放射治疗口服用作患有与自然科学疾病相关症状的年长者，如或遗传疾病。这些口服被于是以式批准用作根据血液测定在临床上性皮质醇技术水平高于的年长者。拉丁美洲药品监理去年11也跟着做了同样的事，引述这些口服仅应用作放射治疗因自然科学疾病而随之而来性皮质醇技术水平高于的年长者。

FDA简介举措会使艾伯维与礼来增大性皮质醇技术水平口服的零售数家全面性回升。AndroGel供应数家艾伯维见到其口服的零售数家在2014年第四季度回升20%，刚好降到2.3亿美元。该公司今年于是以准备面对1%版本AndroGel仿制药的竞争者。

礼来也预测其口服Axiron注意到回升，这对其本来就惨淡的2015一百个预测来说无疑是雪上加霜。“美国性皮质醇市场已微小注意到回升，会全面性回升，这将影响我们Axiron在美国的零售数家，”礼来CFO Rice在一同月初表示。

公开批评声一直指向令人不安的样本，样本标示出严重影响不良反应几率下跌。2013年11同月，发表在《美国自然科学会周刊》上的一项研究工作挖掘出，性皮质醇用药者与不采用皮质醇放射治疗口服的人相比，心脏病癫痫、被害及中风被害率上涨29%。如伴随署名文章指出的那样，年长者通常因生活方式原因而采用性皮质醇，而非显然临床上随之而来的高于皮质醇技术水平。

但即使非主流医疗社区无视这些口服，而专科药房却于是以见到一个有利可图的机会。仓储这些口服的小药房在美国各地立刻注意到，促使性皮质醇成为高于热能、肌肉质量及有增无减的一种毒药，而FDA现阶段仅仅打算警告这类采用者。

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编辑： fuchengyi