康方生物的新型PD-1单抗上市！安科生物、荆楚制药……

文 | Sunny

据解毒融云全世界解毒剂共同开发、中华人民共和国审评、中华人民共和国流行病学、全世界流行病学、中华人民共和国解毒品批文等信息库统计：

1. 2021年8年末，要务全部都是一款促病毒并购，为康方动物/同光天晴刊发的派恩尤嘌呤

2. 6款促病毒审批NDA提出申请，其中2款审批的为上新化学疗法并购提出申请。

3. 105款促病毒提出申请流行病学。

4. 4款促病毒卓有成效并购后Ⅳ期流行病学研究，21款促病毒卓有成效Ⅲ期流行病学研究，35款促病毒卓有成效Ⅱ期流行病学研究，62款促病毒卓有成效Ⅰ期流行病学研究。

第5款国产PD-1嘌呤面世

2021年8年末5日，NMPA同意康方动物与同光天晴共同刊发的促PD-1嘌呤派恩尤嘌呤并购，医解毒澳大利亚市场迎来了第5款国产PD-1嘌呤，是在此之前全世界唯一有别于IgG1亚DF且经Fc段改装的上新DFPD-1嘌呤。派恩尤嘌呤此次获批的化学疗法为：用做疗法至少经过防区系统治疗患上或难治性经典DF霍奇金肉瘤。

派恩尤嘌呤是一款康方动物自主性共同开发的具有创上新性性、潜在独有最佳的人源化促PD-1制剂，差异化地考虑了结构平衡的肝蛋白质G1亚DF，并通过结晶(Fc)段改装，去除了ADCC/ADCP/CDC效应，避免了内皮蛋白质被吞噬或装甲车辆，持久抑制了PD-1通路的活性，能够依靠更强的T蛋白质促活性。

详见1 并购的促病毒

信息可能：解毒融云全世界解毒剂共同开发信息库

6款促病毒审批NDA提出申请

2021年8年末，要务仅有6款促病毒审批NDA提出申请，其中2款审批上新的化学疗法并购提出申请，3款动物多种不同解毒和1款换装DF促病毒将会面世。这6款促病毒仅有5款制剂，另有2款创促病毒此次提出申请并购的化学疗法为“癌症”。

详见2 审批NDA提出申请的促病毒

信息可能：解毒融云全世界解毒剂共同开发信息库

（1）替卡纳玉嘌呤注射液

8年末20日，百济神州审批替卡纳玉嘌呤的上新化学疗法并购提出申请，用做 “患上或前列腺癌癌症病人的一线疗法”，这是替卡纳玉嘌呤在要务审批的第9项上新化学疗法并购提出申请。

（2）派恩尤嘌呤

8年末5日，中山康方动物审批派恩尤嘌呤的并购提出申请，用做“三线疗法前列腺癌癌症”，这是派恩尤嘌呤在中华人民共和国和澳大利亚最终审批的第四个化学疗法并购提出申请。

（3）曲妥玉嘌呤

8年末5日，恩科动物共同开发的曲妥玉嘌呤刊发并购，用做疗法“前列腺癌胃癌”和“前列腺癌乳腺癌”。这是本土第二个曲妥玉嘌呤多种不同解毒刊发并购。

（4）贝伐玉嘌呤

8年末3日，同光天晴共同开发的贝伐玉嘌呤刊发并购，用做疗法“前列腺癌结直肠癌”。在此之前本土已是4款贝伐玉嘌呤多种不同解毒获批并购。

（5）地舒嘌呤

8年末30日，齐鲁制解毒共同开发的地舒嘌呤刊发并购，用做疗法“骨转移癌”，这是本土刊发的地舒嘌呤多种不同解毒。

（6）他吉伦特非

8年末3日，恒瑞医解毒共同开发的2.2类换装DF促病毒他吉伦特非口溶膜刊发并购，用做疗法“勃起功能障碍”。在此之前他吉伦特非在本土有4种剂DF（普通片剂、咀嚼片、混悬剂及口溶膜剂），除普通片剂皆，未有其他剂DF获批，不过齐鲁制解毒仍然刊发并购了口溶膜剂。

17款促病毒转至流行病学三期

2021年8年末，21款卓有成效Ⅲ期流行病学研究的促病毒中，有15款是创促病毒，5款是动物多种不同解毒。8年末，深圳市微芯、同光天晴、恒瑞等大DF解毒企都有促病毒争相卓有成效流行病学三期测试。

详见3 转至流行病学三期的促病毒

信息可能：解毒融云全世界解毒剂共同开发信息库

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